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Una alerta del fabricante Abbott Diabetes Care advierte que ciertos números de serie de los sensores FreeStyle Libre 3 podrían proporcionar lecturas falsamente bajas de glucosa, comprometiendo la salud de los pacientes.
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta sanitaria urgente sobre posibles lecturas incorrectas en algunos sensores del sistema de monitorización continua de glucosa FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 Plus.
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El fabricante, Abbott Diabetes Care (Reino Unido), ha comunicado que estos dispositivos afectados podrían mostrar valores de glucosa falsamente bajos.
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Riesgo para la salud del paciente
La AEMPS subraya que estos fallos representan un riesgo serio para la salud de las personas con diabetes. Una lectura errónea puede llevar a decisiones terapéuticas inapropiadas, como:
- Ingerir carbohidratos de más.
- Retrasar la administración de insulina.
Ambas acciones podrían provocar hiperglucemias y otras complicaciones graves.
Identificación y pasos a seguir
El problema afecta únicamente a una cantidad limitada de unidades dentro del sistema FreeStyle Libre 3. La compañía Abbott está llevando a cabo una campaña informativa y de reemplazo.
Recomendaciones para pacientes y cuidadores
- Verificación Inmediata: Compruebe el número de serie de su sensor. Abbott ha habilitado la página web FreeStyleCheck.com para verificar si su sensor debe ser reemplazado.
- Suspensión de Uso: Si un sensor se confirma como afectado, su uso debe interrumpirse de inmediato y debe desecharse.
- Monitorización Alternativa: Mientras recibe un sensor de reemplazo, utilice un medidor de glucosa en sangre tradicional o el medidor integrado en el lector FreeStyle Libre 3 para tomar sus decisiones de tratamiento.
- Contacto y Asistencia: Abbott ofrece la línea telefónica 900 300 119 y el correo electrónico diabetes.spain@abbott.com para dudas o asistencia.
Nota: Los usuarios que utilicen la aplicación FreeStyle Libre 3 deberían recibir alertas directamente en su dispositivo móvil.
Recomendaciones para profesionales sanitarios
La AEMPS insta a los profesionales a:
- Informar a los pacientes que utilicen sensores afectados sobre la incidencia.
- Proporcionarles la nota de aviso correspondiente.
- Indicarles cómo verificar sus dispositivos y cómo solicitar el reemplazo.
- Si disponen de sensores afectados en su inventario, deben retirarlos, desecharlos y contactar con el servicio de atención al cliente de Abbott para gestionar su sustitución.
